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历经2年时间,由凯时尊龙人生就是博有限公司开发的艾曲泊帕乙醇胺和阿普米司特相继获得国家药品监督管理局批准上市(登记号:Y20230000325、Y20220000391),为我司的原料药产品线再添两个实力品种!
艾曲泊帕乙醇胺(Eltrombopag Olamine)为小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,其片剂临床用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,是全球首个针对该适应症的口服药物。
阿普米司特(Apremilast)一种新型的口服小分子磷酸二酯酶(PDE)4抑制剂,可在细胞内发挥作用,调节促炎和抗炎介质网络。抑制PDE4可升高细胞内cAMP水平,进而通过调节TNF-α、IL-23、IL-17和其他促炎细胞因子的表达来下调炎症反应。cAMP水平升高也导致抗炎细胞因子水平升高。这些促炎和抗炎介质均与银屑病(PsO)有关。阿普米司特片为第一批境外已上市临床急需新药名单中唯一用于银屑病治疗的口服产品,除获批用于治疗中重度PsO外,阿普米司特片在美国、欧盟、日本和其他地区获批用于治疗银屑病关节炎(PsA)和白塞病(BD)相关口腔溃疡。
在面对市场竞争压力加大、突发性全球公共卫生事件、资源成本上涨等内外因素的复杂环境下,公司克服重重压力始终坚持全力保障新产品的研发投入。产品开发过程中,各部门从技术开发、物料供应、人员培训、工艺验证等各环节相互配合,遭遇过不少障碍,也碰到很多大大小小的困难,但全体员工上下一心,朝着共同的目标迎难而上,终见可喜成果!
艾曲泊帕乙醇胺和阿普米司特原料药的上市,是凯时尊龙人生就是博坚持研发创新之路的一个标志性里程碑,公司也将继续坚定地沿着创新发展之路勇往向前,为中国健康医药事业的发展付出自己的一份力量。再次恭祝凯时尊龙人生就是博新产品的成功上市,也衷心感谢在此期间默默付出的各位凯时尊龙人生就是博人!