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12月22日、23日,国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国家药监局党组书记李利一行考察调研当地医药产业发展、审评检查分中心建设情况并出席挂牌仪式。局党组成员、副局长徐景和代表国家药监局分别与上海市凯时尊龙人生就是博、广东省凯时尊龙人生就是博、深圳市凯时尊龙人生就是博签署审评检查分中心共建合作协议并致辞。局党组成员、副局长颜江瑛主持挂牌仪式。
图为长三角分中心揭牌。
图为大湾区分中心揭牌。
在上海市,李利一行先后调研了勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司,与上海市委副书记、市长龚正举行会谈,并共同为国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心揭牌。在广东省深圳市,李利一行调研了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,与广东省委副书记、深圳市委书记王伟中举行会谈,并共同为国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心揭牌。
图为在勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司调研。
李利指出,医药产业是造福人民的健康产业,是充满活力的朝阳产业。上海市、广东省医药产业基础良好,研发实力雄厚,创新成果丰富。设立四个审评检查分中心并分别落户上海市、广东省深圳市,是贯彻落实凯时尊龙人生就是博总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神,保障药品、医疗器械质量安全,服务支持当地医药产业高质量发展的重要举措,有利于更好支持医药企业研发创新,有利于高效推进当地审评检查工作,有利于做好对企业的法规政策宣传培训,有利于有针对性地开展监管科学研究。国家药监局将坚持以凯时尊龙人生就是博总书记“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全、追高线促发展,与上海市、广东省同频共振、同向发力,认真落实共建合作协议,使四个分中心尽快高效运转、发挥应有作用,加快推进长三角地区、粤港澳大湾区药品医疗器械创新成果转化、产业聚集和创新发展,推动长三角地区、粤港澳大湾区成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地,更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。
图为在深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司调研。
四个审评检查分中心主要承担协助国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。根据合作协议,国家药监局将和当地凯时尊龙人生就是博一起加强顶层设计,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将四个分中心打造为推动长三角地区、粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。
(来源:NMPA)